Por Redação O Sul | 29 de julho de 2022
Atualmente, o imunizante da Pfizer, registrado no País desde 23 de fevereiro de 2021, somente está autorizado para a aplicação em crianças acima de 5 anos.
Foto: ReproduçãoA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (29) o pedido da farmacêutica Pfizer para incluir a faixa etária de 6 meses a 4 anos de idade na indicação da vacina contra covid, a Comirnaty.
Atualmente, o imunizante da Pfizer, registrado no País desde 23 de fevereiro de 2021, somente está autorizado para a aplicação em crianças acima de 5 anos.
Segundo a agência regulatória, a análise técnica dessa nova faixa etária será feita de forma rigorosa e “com toda a cautela necessária”.
A Anvisa estipulou um prazo inicial de análise de 30 dias, que começa a contar a partir da próxima segunda-feira (1).
Apesar disso, a agência informou que o prazo pode ser alterado na ocorrência de apresentação de exigência, que é quando a Anvisa identifica a necessidades de complementação de dados e informações pelo laboratório.
