A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta quarta-feira (30), a ampliação da validade da vacina contra a Covid-19 fabricada pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz). O prazo subiu de seis para nove meses.
O pedido havia sido protocolado em fevereiro deste ano. “Essa medida é mais um reforço na batalha contra a pandemia”, afirmou a reguladora, em nota oficial. Não é a primeira vez que a agência amplia o prazo de validade de um imunizante contra a Covid-19 a pedido da Fiocruz. Em agosto, a Anvisa também concedeu a autorização para os lotes de vacinas vindas da Índia.
Assim como no caso anterior, as condições de conservação não mudaram. As doses devem ser conservadas entre 2 a 8°C e não podem ser congeladas nem ficar expostas ao sol. O conteúdo também não deve ser agitado.
Após a abertura do frasco e retirada da primeira dose, a duração do conteúdo é de seis horas, em temperatura ambiente, ou 48 horas, quando mantida sob refrigeração de 2 a 8 °C.
A nova autorização vale para as vacinas que ainda serão entregues pela Fiocruz. Para os lotes já distribuídos “e com a data de validade de seis meses impressa na rotulagem”, a Fundação deve fazer um pedido de excepcionalidade, detalhou a Anvisa.