A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, na quarta-feira (07), que o Instituto Butantan inicie a aplicação da ButanVac nos voluntários inscritos para os testes da vacina contra a Covid-19. O imunizante vai ser aplicado em duas doses, com um intervalo de 28 dias entre elas.
Em nota, a agência informou que o instituto apresentou os dados pendentes para dar início ao estudo clínico da vacina. “A decisão foi tomada após reunião entre a equipe técnica da Agência com o Instituto Butantan. A equipe técnica da Anvisa considerou os dados suficientes para que o estudo seja realizado”, esclarece a nota.
A pesquisa de fase 1 e 2 vai ser dividida em três etapas: A, B e C. Com a autorização, o Butatan dá início a etapa A, que vai envolver 400 voluntários em São Paulo. Ao todo, seis mil voluntários com mais de 18 anos devem participar das duas primeiras fases do estudo da ButanVac.
O estudo vai ser realizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (Universidade da São Paulo) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
Como funciona a ButanVac?
A ButanVac começou a ser desenvolvida há um ano. Ela utiliza a mesma tecnologia da vacina da gripe, já fabricada pelo Butantan. O imunizante é feito a partir de um vírus de gripe aviária inativado, chamado Newcastle.
Esse vírus funciona como vetor para transportar a proteína Spike, que é por onde o coronavírus se liga à célula humana. Esse fragmento da proteína Spike orienta o organismo a induzir a resposta imune contra a Covid-19.
A nova vacina vai usar a proteína da variante Gama, de acordo com o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, cepa do coronavírus predominante no país. Assim como a vacina da gripe, a ButanVac é criada dentro de ovos embrionados, não havendo necessidade de insumos importados. O número e intervalo das doses serão definidos após o fim dos testes clínicos.