Saúde Anvisa concede certificação de boas práticas à vacina da Pfizer

Ao todo, quatro empresas participam do processo de certificação para a produção dessa vacina, sendo a Pfizer uma delas

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A medida se seguiu ao anúncio da província de Alberta de deixar de administrar o imunizante devido a uma possível escassez de remessas. (Foto: Reprodução)

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nesta segunda-feira (28) a certificação de Boas Práticas de Fabricação para a empresa Pfizer, uma das envolvidas na produção da vacina Pfizer/Biontech contra a Covid-19.

Ao todo, quatro empresas participam do processo de certificação para a produção dessa vacina, sendo a Pfizer uma delas. Outras duas já receberam certificações após passarem por inspeções e apenas uma ainda não enviou as informações requeridas pela Anvisa após a análise técnica inicial. No caso da Pfizer, a equipe técnica fez uma análise baseada em informações enviadas pela própria companhia, concluída no sábado.

A Anvisa esclarece que existem duas formas de certificação: por meio de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira, que compõem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, em sua sigla em inglês), ou com visitas técnicas, como aconteceu com as outras duas associadas.

As visitas de inspeção também foram realizadas nos casos da Coronavac e da vacina da Astrazeneca/Oxford/Fiocruz, em que técnicos da Anvisa visitaram as fábricas chinesas das farmacêuticas Sinovac e Wuxi Biologics, respectivamente. Isso aconteceu porque a China não é membro do PIC/S e as fábricas não tinham sido inspecionadas por outros membros do órgão anteriormente.

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