Por Redação O Sul | 3 de setembro de 2022
O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos administrado pela Fiocruz lançou uma via expressa para a aprovação de estudos sobre monkeypox. Isto significa que um processo que pode levar semanas será encerrado em menos de 48 horas. A medida foi tomada por causa do aumento no número de casos da doença mais conhecida como varíola dos macacos.
“É essencial acelerar soluções com impacto e escala, como vacinas, novos métodos e medicamentos, que podem proteger a sociedade e, ao mesmo tempo, frear a contaminação. Se a documentação estiver correta, podemos aprovar na primeira rodada, imediatamente”, explica Luiza Silva, coordenadora do ReBEC.
Segundo o Ministério da Saúde, o Brasil já é o terceiro país em número de casos, com mais de 5 mil notificações, e cerca de 70% dos infectados são homens entre 18 e 44 anos. Essa medida para acelerar a aprovação dos estudos foi feita pela primeira vez durante a epidemia de zika virus em 2016 e também foi adotada durante a pandemia de covid.
Atualmente, o ReBEC também tem via expressa para pesquisas sobre dengue, chikungunya, febre amarela e malária. O objetivo é facilitar o encontro de soluções para a Monkeypox, como vacinas e medicamentos, que podem proteger a sociedade e, ao mesmo tempo, frear a contaminação, de acordo com a coordenação do órgão.
Desde que criou o primeiro fast track, para a epidemia de zika em 2016, Silva vem aperfeiçoando o processo. “Na pandemia, a priorização de estudos considerados emergenciais foi combinada com atendimento em horário estendido. A inovação agora é que os registrantes podem falar diretamente com nossa equipe por meio de chat e até marcar hora para esclarecer dúvidas pelo celular”, explica.
Procedimentos
Mas a Fiocruz enfatiza que todos os procedimentos éticos e técnicos dessas pesquisas, que envolvem seres humanos, estão preservados, mesmo com a avaliação mais rápida. A principal mudança é na tramitação burocrática, já que elas passarão a ser examinadas antes que as demais pesquisas que buscam registro.
“O que muda é sua tramitação burocrática: são examinadas antes das demais e a quantidade de rodadas de aprovação entre os pesquisadores e a nossa curadoria de informação diminui, porque esses dois polos interagem diretamente. Não tem segredo”, explica o vice-presidente de Pesquisa e Coleções Biológicas da Fiocruz, Rodrigo Correa-Oliveira, enfatizando que todos os procedimentos éticos e técnicos dessas pesquisas, que envolvem seres humanos, estão preservados.
A varíola de macacos é uma doença provocadas por um vírus, que foi declarada pela Organização Mundial de Saúde como uma emergência de saúde global, com casos relatados em mais de 75 países.
