Por Redação O Sul | 4 de dezembro de 2020
A Moderna solicitou a autorização para uso emergencial do seu imunizante à FDA
Foto: ReproduçãoA Moderna, empresa farmacêutica norte-americana que está desenvolvendo uma vacina contra a Covid-19, anunciou que planeja disponibilizar até 150 milhões de doses do seu imunizante no primeiro trimestre de 2021.
Segundo a empresa, a maioria das doses irá para os Estados Unidos – 85 milhões a 100 milhões. Na segunda-feira (30), a Moderna solicitou a autorização para uso emergencial do seu imunizante à FDA, a agência reguladora dos EUA equivalente à Anvisa brasileira.
Análise de eficácia
Nesta semana, a farmacêutica disse que os resultados completos de um estudo em estágio final mostraram que a sua vacina foi 94,1% eficaz, sem preocupações sérias de segurança. “A eficácia da vacina contra a Covid-19 grave foi de 100%”, afirmou a Moderna.
O resultado mais recente de eficácia da Moderna é ligeiramente inferior ao de uma análise provisória divulgada em 16 de novembro, com 94,5% de eficácia. Segundo Tal Zaks, diretor-médico da farmacêutica, a diferença não é estatisticamente significativa.
O estudo da fase 3, conhecido como estudo COVE, envolveu mais de 30 mil participantes. Essa segunda análise foi baseada em 196 casos – 185 eram participantes do grupo de placebo e 11 no grupo que recebeu a vacina. As únicas pessoas que ficaram gravemente doentes – 30 participantes, incluindo um que morreu – receberam placebo.
“Esta análise primária positiva confirma a capacidade da nossa vacina de prevenir a Covid-19 com 94,1% de eficácia e, mais importante, a capacidade de prevenir a Covid-19 grave. Acreditamos que nossa vacina fornecerá uma ferramenta nova e poderosa que pode mudar o curso desta pandemia e ajudar a prevenir doenças graves, hospitalizações e morte ”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna.
